Подробнее о технологиях и оборудовании

Инновационное оборудование, установленное в российском глазном банке «АйЛаб», и используемые передовые технологии позволяют не только производить медицинское изделие «Материал для восстановления роговицы глаза» в четком соответствии с техническими требованиями ТУ 9398-001-59781429-2012, ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ ISO 13485-2011, но и обеспечивать изделию длительность срока хранения.

Прецизионные приборы гарантируют проведение исследований и измерений материала с точностью до нескольких микронов. Исходный материал проверяется по целому ряду параметров таких, как: толщина роговицы, ее диаметр, состояние задней поверхности, общая структура ткани. В результате, глазной банк производит материал, который сводит к минимуму риск развития осложнений после кератопластики.

Весь комплекс подготовительных и исследовательских процедур при производстве медицинского изделия «Материал для восстановления роговицы глаза» производится в чистых помещениях, причем условия стерильности в чистых помещениях отвечают требованиям стандартов чистоты воздуха ISO 5 и ISO 7, в соответствии с нормой GOST ISO 14644. Здесь посредством многоступенчатой системы фильтрации воздуха поддерживается особый пылевой и бактериологический режим, исключающий возможность загрязнения или заражения медицинского изделия. Фильтрующая аппаратура работает в автоматическом режиме.

Производство в глазном банке «Айлаб», это:

  • Асептическое производство по международному стандарту ISO;
  • Длительный срок хранения медицинского изделия;
  • Доступность медицинского изделия 24 часа в сутки 365 дней в году;
  • Многоступенчатая эффективная система контроля качества продукции;
  • Инфекционная безопасность (серологические исследования на ВИЧ, сифилис, гепатит).