В России официально можно применять клеточную терапию

Вступивший в силу 1 января закон о биомедицинских клеточных продуктах разрешает использовать живые клетки для терапии и дает начало формированию новой отрасли биомедицины, сообщает агентство ТАСС. Об этом рассказал один из разработчиков закона, директор Института биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН Андрей Васильев.

«Со вступлением в силу закона получат развитие биомедицинские исследования, сформируется новая высокотехнологическая промышленность, но главное, пациенты смогут получить высокоэффективное лечение с применением выращенных вне организма клеток, качество и безопасность которых будут гарантированы государством», — подчеркнул Васильев.

Закон впервые вводит определения таких понятий как «клеточная линия», или стандартизованная популяция клеток одного типа с воспроизводимым клеточным составом, полученная биопсией, после которой клетки культивируют вне организма; а также «донор биологического материала» и «комбинированный биомедицинский клеточный продукт».

Поскольку регистрация БМКП в России начинается в 2017 году, новые продукты могут появиться уже в 2018 году. «Думаю, первыми станут БМКП для восстановления хряща, кости, кожи, роговицы, уретры», — рассказал ученый.

Федеральный закон № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» был подписан президентом России Владимиром Путиным 23 июня 2016 года.